第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識即將來臨。日前，記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，第一批唯一標(biāo)識從2020年1月1日開始正式實施。

據(jù)悉，自2019年7月醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作開展以來，唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動。受新冠肺炎疫情影響，唯一標(biāo)識試點深度尚有不足。為充分驗證唯一標(biāo)識制度實施的成效，經(jīng)研究，決定將唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點時間延長至2020年12月31日。試點期間，企業(yè)可向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫上傳、維護和更新相關(guān)數(shù)據(jù)，各相關(guān)方可通過唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫共享應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)，醫(yī)療機構(gòu)可積極探索唯一標(biāo)識與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用、醫(yī)保結(jié)算等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。對于品種，在現(xiàn)有試點品種的基礎(chǔ)上，以自愿原則，鼓勵企業(yè)將更多品種，特別是國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的產(chǎn)品納入試點范圍。

試點結(jié)束后，我國將全面啟動第一批唯一標(biāo)識實施工作，第一批實施時間由2020年10月1日調(diào)整至2021年1月1日。